С одной стороны — «некомпетентная» администрация Трампа. В начале декабря было объявлено, что уже к концу месяца первую дозу вакцины получат 20 млн американцев. Фактически по стране разосланы 13 млн доз и, по состоянию на 3 января, прививки получили 4,5 млн американцев. Теперь предполагается, что к концу марта 100 млн жителей США — немногим меньше трети населения — получат по две инъекции, т.е. завершат вакцинацию.
С другой стороны — Европейский Союз. Здесь кампания вакцинирования официально началась 27 декабря — но до сих пор никто не знает точно, сколько доз и какой именно вакцины страны ЕС получат в ближайшие месяцы, в материале под заголовком «Катастрофа планирования»: Германии и Европе может не хватить вакцин» (The Planning Disaster: Germany and Europe Could Fall Short on Vaccine Supplies) пишет немецкое издание Spiegel. Причина — в провале стратегии закупок, за которые отвечает Еврокомиссия.
На портале Еврокомиссии указано, что изначально план заключался в том, чтобы составить «диверсифицированный портфель» вакцин, изготовленных по разным технологиям — для повышения шансов на утверждение регулирующими органами ЕС. В общей сложности по состоянию на начало годы были заключены контракты с компаниями
- CureVac (405 млн доз),
- AstraZeneca (400 млн),
- Johnson and Johnson (400 млн),
- Sanofi-GSK (300 млн),
- BioNTech-Pfizer (300 млн),
- Moderna (160 млн).
Проведены предварительные переговоры с фармацевтической компанией Novavax на предмет закупки до 200 млн доз. Общее население Европейского Союза — чуть менее 450 млн человек, и теоретически «портфеля» из 2 млрд. доз (большинство вакцин требуют двух инъекций) должно хватить с двукратным запасом.
Однако реально к применению в ЕС пока разрешена единственная вакцина — BioNTech-Pfizer. Видимо, в ближайшие недели будет одобрен препарат Moderna. Так называемая «оксфордская» вакцина AstraZeneca, разработчики которой допустили ошибку при клинических испытаниях, скорее всего, в ближайшее время к применению в ЕС разрешена не будет. Все остальные заказанные ЕС вакцины либо еще проходят испытания, либо уже оказались малоэффективными.
«Корзина поставщиков, из которых можно будет выбирать — такой подход имеет смысл. Потом стало ясно, что некоторые компании не смогут быстро произвести нужные объемы. К тому времени было уже слишком поздно компенсировать недобор», — объясняет ситуацию Озлем Тюречи, со-основательница германской компании BioNTech, в партнерстве с Pfizer разработавшей самую первую вакцину.
Слишком мало, слишком поздно
Администрация США заказала 600 миллионов доз вакцины BioNTech/Pfizer (почти на все население Америки) еще в июле — когда испытания препарата еще продолжались. Еврокомиссия ждала до ноября, когда клинические проверки уже были завершены — и при в полтора раза большем населении заказала втрое меньше: 200 млн доз. (Еще 100 млн доз были заказаны в самом конце декабря. Срок поставки обозначен как «в 2021 году».)
Уже к ближе к осени было ясно, что другие страны получат больше, чем Евросоюз, доз вакцины, начнут вакцинацию раньше и, в результате, смогут принять более эффективные меры для остановки пандемии и выхода из «локдаунов» и карантинов.
Но в Брюсселе решения принимались слишком медленно. Публично функционеры Еврокомиссии оправдывали это благодушными аргументами: в Европе лекарства проверяются лучше и точнее, чем где-либо в мире, а вакцины все равно будут в изобилии — благодаря хорошему планированию, пишет Spiegel. На практике все оказалось иначе.
Что пошло не так
Пока что странам ЕС гарантированы только поставки от немецко-американского консорциума BioNTech/Pfizer и американской компании Moderna. Что касается остальных производителей, сейчас неясно, когда они смогут начать полноценную поставку вакцин — и смогут ли вообще. По прогнозам журнала, до лета значительных объемов не предвидится.
В начале сентября британско-шведская AstraZeneca была вынуждена приостановить испытания для дополнительных проверок вакцины на безопасность, после того, как у двух человек после прививки возникли серьезные проблемы. Испытания возобновились в конце октября, а когда результаты были представлены, оказалось, что в ходе испытаний была допущена ошибка — часть добровольцев получила некорректные дозы. Пока к применению эта вакцина разрешена только на «домашнем рынке» — в Великобритании. По AstraZeneca в Европейском агентстве лекарственных средств (European Medicine Agency, EMA) ждут дополнительных результатов клинических испытаний, но скорее всего, зеленый свет этому препарату в январе не дадут.
Французская компания Sanofi отложила возможную сертификацию своей вакцины-кандидата до конца 2021 года. Вторая фаза клинических испытаний показала низкую эффективность вакцины для пожилых людей.
Препарат германского производителя CureVac ожидается не раньше лета, а на американскую вакцину производства Johnson & Johnson можно рассчитывать не раньше марта.
Ставки не на тех лошадок
Путь Евросоюза к вакцинам с самого начала был ухабистым. Весной по инициативе Германии был создан мини-альянс с Францией, Италией и Нидерландами. На первом этапе они достигли соглашения с AstraZeneca на 400 млн доз. Этот шаг был в первую очередь предназначен для создания давления на Брюссель, потому что в штаб-квартире ЕС в вопросе вакцин движения было мало.
До середины июня Еврокомиссия разрабатывала общеевропейскую стратегию по вакцинам, чтобы «обеспечить справедливый и равноправный доступ для всех во всем ЕС». В принципе, здравоохранение является сферой, оставленной в ведении государств-членов ЕС. Но
поставки вакцины должны были служить символом европейской солидарности — по контрасту с США,
где Дональд Трамп пропагандировал позицию «Америка прежде всего» и разжигал глобальную конкуренцию за вакцины.
В период с августа по октябрь ЕС заключил первые контракты на вакцины с фармацевтическими гигантами Sanofi, Johnson & Johnson и AstraZeneca.
Однако BioNTech и Moderna — компании с наиболее перспективными разработками — европейских заказов тогда не получили, хотя уже в июле представили многообещающие результаты исследований своих прототипов и выходили на финишную прямую. В ноябре, когда эти компании опубликовали данные о том, что эффективность их продуктов достигает 95%, к Брюсселю возникло много гневных вопросов.
Производители неоднократно заявляли, что в условиях острейшего глобального дефицита вакцин намерены распространять препараты по двум критериям: численность населения и время подписания контракта.
Еще в июле США обеспечили себе поставки 600 млн доз вакцины BioNTech и 500 млн доз Moderna. Япония, Канада, Гонконг и другие страны подписали контракты еще летом и осенью. ЕС же только зарезервировал дозы, и до середины ноября твердые заказы не размещал. Но и в ноябре ЕС заказал гораздо меньше, чем было можно.
ЕС закупил только 200 млн доз BioNTech-Pfizer, с возможностью позже приобрести еще 100 млн. Как пишет Spiegel со ссылкой на осведомленные о переговорах источники, по всей видимости, компания предложила ЕС приобрести еще 500 млн доз в первом же раунде. Еврокомиссия это предложение отклонила.
Комиссар Европейского Союза по здравоохранению Стелла Кириакидес не стала комментировать причину отказа, продолжает Spiegel.
Почему было закуплено так мало вакцины BioNTech-Pfizer, клинические испытания которой к тому времени уже продемонстрировали эффективность в 95%? Министр здравоохранения Германии Йенс Шпан настаивал на закупке большей партии, но ему не удалось добиться успеха из-за противодействия со стороны нескольких членов ЕС. Spiegel полагает, что причина отчасти, в том, что
Евросоюз заказал столько же (300 млн доз) у французской компании Sanofi. «Вот почему покупка большего объема у немецкой компании не была возможной»,
— приводит издание слова одного из инсайдеров, знакомого с ходом переговоров. Европейская комиссия отвергла такую версию, добавляет Spiegel.
Однако аналогичная ситуация сложилась и с американской вакциной Moderna, клинические испытания которой также показали эффективность в 95%. Тем не менее,
ЕС разместил твердый заказ только на 80 млн доз. «Мы могли бы дать больше, — заявил Spiegel Стефан Бансел, генеральный директор Moderna, — до 300 млн доз». По его словам, ЕС в тот момент больше не хотел.
При приобретении препаратов, еще находящихся в стадиях разработки или испытания, конечно, неизбежен элемент везения, признает Spiegel. Однако очевидно, что заказать крупные партии вакцин, уже показавших высокую эффективность — шаг более осмысленный, нежели ждать и надеяться, что другие производители повторят этот успех, подчеркивает издание.
И что теперь?
ЕС намеревается получить «дополнительные» 80 миллионов доз от Moderna и 100 миллионов от BioNTech / Pfizer. Пока неясно, когда они будут доставлены — скорее всего, во второй половине года. И этих поставок все равно не хватит для покрытия потребностей всей Европы, пишет Spiegel.
В Брюсселе не видят в этом проблемы. «В общей сложности мы купили более чем достаточно доз для всех жителей Европы», — заявила в декабре президент Европейской комиссии Урсула фон дер Ляйен. Однако правительство Германии, похоже, осознало, что оставлять закупку вакцин на усмотрение ЕС слишком рискованно, замечает Spiegel.
Прямые — в обход Еврокомиссии — переговоры стран-участниц ЕС с производителями вакцин возможны, но далеко не со всеми. В рамках стратегии ЕС в отношении вакцин государства Евросоюза обязались не вступать в параллельные переговоры с теми же производителями вакцин, с которыми переговоры ведутся на уровне всего ЕС. Это не исключает возможности соглашения стран ЕС с другими компаниями по производству вакцин. Однако таких кандидатов совсем немного — производители из России, Китая и Индии. Ни один из них до сих пор не заявлял даже о намерении сертифицировать свои препараты в Евросоюзе.
Законодательство ЕС разрешает государствам-членам сертифицировать препараты «индивидуально» — для применения на территории одной страны. Однако о возможном использовании этого права пока заявляла только Венгрия. Изначально она предполагала использовать российскую вакцину, однако оказалось, что производитель не в состоянии обеспечить нужные объемы — и теперь Венгрия изучает возможности получения вакцины из КНР.
Поэтому
продержится ли европейский «вакцинный пакт» и не обратятся ли государства напрямую к «признанным» производителям — неясно.
Как замечает Spiegel, если в ближайшие месяцы доступных доз окажется недостаточно для эффективного сдерживания пандемии, германским политикам будет сложно объяснить избирателям, почему они не взяли этот вопрос жизни и смерти в свои руки. По информации издания,
Германия за кулисами уже ведет работу по заказу дополнительных доз у BioNTech и Moderna и других производителей в дополнение к программе ЕС.
В сентябре BioNTech, CureVac и компания IDT Biologika из Дессау получили в общей сложности 750 миллионов евро из специального бюджета Министерства исследований ФРГ. Взамен было согласовано, что миллионы доз будут получены исключительно для использования в Германии. В случае с BioNTech эта цифра составляет около 30 млн доз, пишет Spiegel.
Однако и в этом случае приоритет отдается централизованным поставкам в ЕС: раньше выполняются контракты, которые были заключены раньше.
А время уходит
Производственные мощности BioNTech и Moderna в основном загружены до самого лета. BioNTech намерена достроить новый завод в Марбурге уже этой весной — намного раньше, чем планировалось изначально. Это позволит производить дополнительные дозы, в первую очередь для ЕС. Однако пока что новые заказы будут размещаться в конце списка.
Другие страны также настаивают на увеличении доз вакцины от BioNTech и Pfizer, в первую очередь США. Еще в начале декабря правительство США стремилось зарезервировать 100 миллионов дополнительных доз на первую половину года.
То есть,
в ближайшие месяцы мир ждет ожесточенная глобальная гонка за партиями вакцин, и справедливой и честной эта гонка не будет.
Тем, кто ее проиграет, по крайней мере, на начальном этапе, будет очень сложно выйти из пандемии, полагает Spiegel.
Это означает, что осень и зима 2021 года могут быть похожи на нынешний год — с высоким уровнем заражения, ограничениями контактов и карантинами. Единственным выходом из положения может стать резкое увеличение количества разрешенных к применению вакцин.
