Главное новшество в том, что аптеки смогут, получив соответствующее разрешение в Государственном агентстве лекарств, ввозить из третьих стран нерегистрированные в Латвии препараты.
Эта норма призвана повысить доступность лекарств для пациентов, потому что оптовые фармацевтические базы нередко не привозят в страну некоторые специфические препараты – слишком мал объем необходимых закупок.
Кроме того, проект предусматривает, что в дальнейшем при импорте медикаментов из Японии латвийскому фармбизнесу больше не придется в обязательном порядке проводить серийное тестирование каждого лекарства, потому что Евросоюз заключил со Страной восходящего солнца договор о взаимном признании оценки соответствия производителей принципам т.н. хорошей практики производства (Good Made Practice). Аналогичным образом это правило уже действует в отошении фармацевтических заводов Австралии, Канады, Новой Зеландии и Швейцарии.
Одновременно проект правил дополняет критерии приостановки импорта лекарств и усиливает контроль рынка медикаментов. Конкретизированы требования о налиции разрешений, необходимых для ввоза в Латвию образцов наркотических, психотропных медикаментов и нерегистрированных наркотических и психотропных лекарств.
Поправки еще предстоит рассмотреть и утвердить Кабинету министров.
