Анна Коновалова в порядке живой очереди сделала прививку от Covid-19 в минувшую субботу. Получила AstraZeneca. Спустя 6 часов поднялась температура.
«Сначала она была 37, через час уже была 39,3. И всю ночь я не могла её сбить. Меня предупредили, что такое возможно, что можно выпить парацетамол. В общем, я выпила три парацетамола — конечно, с разницей в 4 часа — но только после 3-го мне полегчало, и это было полпятого утра. Всю ночь меня ломало, меня знобило, мне было очень плохо. Я уже думала, что я умру, хотела вызывать скорую, мысленно писала завещание», — поделилась девушка.
На следующий день стало легче, но температура ещё поднималась до 38. Вечером, уже без температуры, получилось погулять, но на следующий день к вечеру она снова поднялась. Всё ещё немного болит рука, но на этом симптомы закончились. Завтра будет ровно неделя после прививки.
Ни медикам неотложной медицинской помощи, ни семейному врачу, ни тем более Госагентству лекарств Анна о побочных эффектах сообщать не стала. И скорее всего так же поступают многие. Согласно официальной статистике Госагентства лекарств, из тысячи привитых о «побочках» сообщают 4 человека.
Глава Ассоциации сельских семейных врачей Лига Козловска рассказывает, что в среднем среди её коллег статистика примерно такая же. Но из 250 привитых пациентов — 4 жалобы, то есть 16 на тысячу.
Госагентство лекарств получает информацию и от врачей, и от людей напрямую. Но есть нюанс.
«Я всё равно не говорю о всех побочных эффектах этому агентству, потому что многие симптомы очень обычные, и мы справляемся в течение 1-2 дней. Температура, боли и так далее», — добавила Козловска.
То есть часть симптомов, по мнению семейных врачей, незначительна — и о таких случаях в Госагентство лекарств не сообщается. Часть информации, которая доходит до врачей, и вовсе анонимна. Например, консультативный телефон семейных врачей, который работает по вечерам и выходным.
«У меня где-то 20 было таких звонков в прошлое воскресенье — лёгкие [случаи], там было про болезненность и нечувствительность места укола. И подъём температуры. По-разному — до 38, немного, у некоторых побольше», — пояснила Дайна Скривере, врач консультативного телефона семейных врачей
Так что «побочка» после вакцины любого производителя — явление куда более распространённое.
«Примерно у половины пациентов могут быть как локальные реакции, так и всеобщие. Симптомы, похожие на грипп. Такая пропорция констатирована ещё на клинических исследованиях до регистрации. Чаще всего это лёгкие или средние реакции», — подчеркнула Зане Нейкена,представитель Госагенства лекарств и Европейского агентства лекарств в Латвии
О побочных явлениях можно сообщить на сайте Госагентства лекарств zva.gov.lv. Или же рассказать о своём состоянии семейному врачу.
На 19 апреля агентство получило 919 сообщений по поводу побочных эффектов и оценило 782: 299 касались вакцины Pfizer/BioNTech, 73 — Moderna, 410 — AstraZeneca. К этому моменту использовали 208321 дозу препарата (как первую, так и вторую). (Таким образом, по подсчетам Rus.lsm.lv, точное число сообщивших о побочных эффектах — 4,42 на тысячу)
Европейское агентство лекарственных средств (EMA) подсчитало, что редкие, но чрезвычайно тяжелые побочные эффекты встречаются примерно у одного привитого AstraZeneca из 100 тыс. Ведомство сопоставляет число тех, кто сталкивается с побочными эффектами, с числом тех, кого укол защищает от возможных осложнений и смерти из-за Covid-19. На данный момент это сравнение говорит в пользу вакцины. Результаты показывают 80-процентную эффективность препарата при анализе 4 месяцев.
Но для более молодых людей в странах, где ситуация с Covid-19 не так опасна, случаи побочных эффектов выглядят серьезнее, чем число тех, кого вакцина может спасти. Поэтому страны должны сами принимать решение по поводу использования препарата.
Ведомство также оценило вторую дозу препарата: производитель предлагает давать ее через 4-12 недель после первого укола. Однако специалисты оценивают рекомендацию делать второй укол через более долгий срок, не делать его вообще — или использовать для этого вакцину типа мРНК (например, Moderna или Pfizer). Пока неизвестно, каков риск нетипичных побочных эффектов после второй дозы AstraZeneca — такой же, как после первой, или нет. Поэтому в данный момент существующие рекомендации для препарата не меняются.
Опубликованные сегодня же EMA вычисления (.pdf) помогают взвесить риски с учетом эпидемиологической ситуации. По расчетам агентства, вероятность смерти от Covid-19 оказывается в целом выше вероятности тромбоза после вакцинации препаратом AstraZeneca при любой эпидемиологической ситуации. Рассматривались три варианта интенсивности распространения инфекции в стране — малая, средняя и большая (сегодняшние показатели Латвии — выше средней и гораздо ближе к большой). При средней интенсивности для самых молодых прививаемых (20-29 лет) риск тромбоза превышает риск смерти от коронавируса. Для следующей возрастной группы (30-39 лет) риски идентичны. При большой интенсивности (недавние показатели Литвы и Эстонии были больше, чем в модели EMA) вероятность смерти от Covid-19 оказывается выше вероятности тромбоза во всех группах, кроме самой молодой.
Британский медицинский регулятор сообщил, что получил информацию о 168 случаях нетипичного тромбоза у тех, кто был привит AstraZeneca — число выросло до 7,9 на 1 млн доз (что меньше указанного EMA 1 случая на 100 тыс.).
На прошлой неделе, указывает Reuters, речь шла о 4,9 случая на 1 млн доз. Сообщается о 32 умерших от тромбоза пациентах. В стране AstraZeneca массово не колют тем, кто младше 30 — регулятор дал такую рекомендацию 7 апреля.
Дания решила исключить AstraZeneca из своего прививочного портфеля. Норвегия поставила препарат «на паузу». В обеих странах осталось более 400 тыс. доз препарата, у части из которых истекает срок годности, и правительствам предстоит определиться, как поступить, чтобы вакцина не пропала. Решение найдено — пока временное. Часть «норвежских» доз получит Швеция.
Применение AstraZeneca в Норвегии, как и в Дании, остановили 11 марта.
С мая часть пожилых людей в Финляндии сможет выбрать, какой вакциной привиться от Covid-19. В стране будут доступны Pfizer/BioNTech, Moderna и AstraZeneca. Использование AstraZeneca тех или иных групп населения из-за риска тромбоза ограничил и ряд других стран Европы, включая Болгария, Испания, Эстонию.
Канада же, напротив, заявила, что больше не будет ограничивать использование AstraZeneca, хотя ранее национальные надзорные органы рекомендовали не прививать ею тех, кому меньше 55 лет. В США AstraZeneca одобрения пока не получила. Решение еще не приняла и Швейцария, хотя заявку на регистрацию производитель подал еще в октябре.
В начале апреля Европейское агентство лекарственных средств заявило, что преимущества использования вакцины AstraZeneca по-прежнему перевешивают риски, и страны ЕС должны сами решать, как использовать препарат. Однако указания о возможности нетипичных тромбозов должно быть включено в список предупреждений.
До сих пор AstraZeneca составляла основу латвийского портфеля вакцин, однако производитель пока не в состоянии выполнить взятые на себя обязательства. В связи с этим, а также благодаря тому, что ЕС перераспределил часть доз препарата Pfizer/BioNTech и производитель согласился увеличить поставки, во втором квартале в Латвии доминирующей вакциной станет именно эта — страна получит без малого миллион доз.
