Чтобы процесс тестирования был для всех сторон удобным, а результаты появлялись быстрее, планируется в школах проверять одновременно образцы, взятые у всего класса, а не по 10, как сейчас, решили ранее на этой неделе Минздрав и Минобразования. (Rus.LSM.lv подробно описывал общие принципы этого метода и рассказывал о том, как он применяется в Латвии.)
Представитель Министерства здравоохранения Оскар Шнейдерс пояснил Rus.LSM.lv:
«Увеличение числа образцов в одном пуле, по сути, не меняет ничего. Лаборатории тестируют 30 образцов — это один класс.
С точки зрения сбора образцов дети в школе сдают слюну или в контейнере, или на палочках — ничего не меняется. Каждый сдаст свой индивидуальный образец — и в лаборатории их будут тестировать».
Как сообщил Оскар Шнейдерс, решения о регулярности, необходимости, а также способах мониторинга эпидемиологической ситуации «принимаются (...) в сотрудничестве со специалистами Центра профилактики и контроля заболеваний, Национальной службы здравоохранения, Инспекцией здравоохранения».
«Это было общее решение специалистов.
(...) На сегодня, основываясь на данных за две недели, это то, что мы можем — увеличить число образцов в пуле, и это позволит надзирать за ситуацией в образовательных учреждениях».
На вопрос Rus.LSM.lv о том, останется ли точность прежней или снизится, представитель Минздрава повторил:
«Точность будет достаточной, чтобы надзирать за ситуацией в учебных заведениях».
Как убедился Rus.LSM.lv, рекомендации по применению группового тестирования эпидемиологической службы США (CDC), а также аналогичный документ (.pdf), подготовленный американским медицинским регулятором (FDA), указывают, что в общем случае расширение размеров пула (т.е. числа смешиваемых образцов) увеличивает риск ложнонегативных результатов — когда инфекция остается невыявленной. В научных публикациях, на которые ссылаются оба ведомства, говорится, в частности, что типичными размерами групп являются 5, 8 или 10 образцов. Однако и применение пулов из 32 образцов может дать адекватный результат — все зависит от эпидемиологической обстановки и чувствительности конкретных лабораторных установок.
Учитывая факт высокой заразности варианта коронавируса «дельта» и загруженность лабораторий в Латвии, увеличение числа смешиваемых для анализа образцов позволит оптимизировать систему тестирования в стране в целом, заявил Rus.LSM.lv научный директор E. Gulbja Laboratorija Дмитрий Перминов:
«Немного чувствительность, конечно, упадёт. Но лучше уж пусть немного упадёт, чем не будет тестирования, если конвейер тестирования коллапсирует.
Ученики, конечно не будут плевать в одну посуду, а будут несколько минут сосать палочку с ваткой для забора материала — так называемый “метод леденца“. Затем эти палочки будут сложены в один контейнер и проанализированы, как один образец». (В Минздраве Rus.LSM.lv сообщили, что возможна и сдача слюны в индивидуальных пробирках, как это делалось до сих пор.)
В случае, если «коллективный» образец окажется положительным, будет проведено индивидуальное тестирование всех «участников коллектива». Этот метод используется в Германии одной из крупнейших лабораторных сетей Synlab, пояснил Перминов.
«Метод позволяет сэкономить огромные ресурсы и лабораториям, и государству в целом. Он оптимизирует систему тестирования. Ведь если хоть один ученик в классе болен — скорее всего, уже и все больны. Сейчас практически во всех образцах определяется вариант “дельта”»,
— добавил он.
Детали технологии уточняются, рассказал Rus.LSM.lv Перминов.
«В зависимости от степени заразности одного пациента... Сейчас мы работаем над валидацией алгоритма тестирования. В любом случае, если такой пациент распространяет инфекцию, то практически точно тест сработает положительно. Для чувствительности ПЦР-теста важно намного больше факторов, чем сама аппаратура, как в принципе и для любого анализа: реактивы, правильный забор, транспортировка и т.д., в т.ч. и аппаратура, — ответил он на вопрос о том, сколько образцов, с учетом возможностей оборудования, можно объединять еще без риска ложнонегативного ответа. — Сейчас
точный алгоритм находится в стадии разработки, как и определение, насколько упадёт чувствительность. Мы сделаем всё возможное, по крайней мере со своей стороны, чтобы система заработала. В этом хаосе это очень тяжело, но мы действительно делаем, всё, что в наших силах».
До сих пор результаты скрининга школьников на Covid-19 оценивались с привлечением эпидемиологов, заверил Оскар Шнейдерс:
«На прошлой неделе скрининга школьников выявлено 295 случаев Covid-19 — это 13% изо всех выявленных в целом [по стране]. Ежедневная доля положительных образцов в школах составляет 0,1-0,2%. В связи с чем сейчас возможно пересмотреть частоту проведения тестов и сократить ее до одного раза в 14 дней.
Одновременно, при росте заболеваемости в обществе в целом, с увеличением групповой заболеваемости в образовательных учреждениях будет приниматься решение о необходимости проводить скрининг-тесты чаще. Точно так же нужно учитывать, что при выявлении случаев заболевания в каком-либо учебном заведении после эпидемиологического расследования контактным лицам нужно сдать тест на Covid-19. В связи с этим эпидемиологический надзор проводится и без всеобщего проведения скрининг-исследований».
Тестирование на Covid-19 в учреждениях основного, среднего и профессионального образования Латвии началось 23 августа — чтобы школьники имели возможность максимально безопасно учиться очно. Занятия очно предусмотрены для переболевших Covid-19 и вакцинированных учеников и учителей — с Covid-сертификатом, а для не болевших и не привитых — с регулярным тестированием образцов слюны.
В среду 1 сентября стало известно, что за предыдущие сутки в Латвии сделали рекордное число тестов на Covid-19 — 54975. Эта новость вызвала волну недоверия у противников вакцинации, ведь не далее как в конце прошлого года мощности тестирования были в пределах 5000 образцов в сутки, и Минздрав считал своей задачей нарастить это число до 10000. Во время зимне-весенней волны пандемии, 8 апреля, был поставлен промежуточный рекорд — обработаны 24 155 образцов (примерно в 10 раз больше, чем обрабатывалось за сутки весной 2020 года). Рекорд пал, когда началось массовое предшкольное тестирование детей: 27 августа латвийские лаборатории сообщили об обработке 33 416 тестов, на следующий день — уже 39511, а 31 августа — 41310. Ранее Rus.LSM.lv писал, что нарастить пропускную способность всей системы удалось благодаря сотрудничеству с частными биомедицинскими предприятиями.
