Европейский регулятор, как уже писал Rus.Lsm.lv, 23 апреля опубликовал обновленную информацию по соотношению рисков и выигрыша от применения вакцины Vaxzevria производства компании AstraZeneca. Общий вывод EMA остался неизменным: в целом препарат является эффективным и безопасным, тяжелые побочные эффекты чрезвычайно редки, однако решение о том, какие группы населения им прививать, оставлено на усмотрение стран-участниц ЕС — которые могут учитывать в том числе и доступность других вакцин, и текущую эпидемиологическую ситуацию «на местах».
Опубликованные EMA вычисления (.pdf) относятся к самому тяжелому из регистрировавших до сих пор у Vaxzevria побочному эффекту — потенциально летальному тромбозу с синдромом тромбоцитопении (thrombosis with thrombocytopenia syndrome). Они опираются на ряд допущений. Во-первых, принято, что эффективность препарата в предотвращении смертей от Covid-19 на протяжении четырех месяцев составляет 80% (это чуть лучше полученных при массовом применении и в ходе клинических испытаний результатов — 71-76%). Во-вторых, принято, что на протяжении этого периода скорость распространения инфекции в обществе не меняется. Наконец, для расчетов EMA использовала средние по Евросоюзу показатели госпитализаций и смертности (хотя в реальности они отличаются от страны к стране и зависят в том числе и от состояния национальной системы здравоохранения).
Для примера EMA рассматривает несколько сценариев — с высокой, средней и малой интенсивностью распространения инфекции. Первому сценарию примерно соответствует нынешнее положение в Латвии (EMA исходит из показателя 886 случаев на 100 тыс. жителей за месяц, что означает, по подсчетам Rus.Lsm.lv, 400 случаев на 100 тыс. жителей за 2 недели). Для второго сценария выбран вдвое меньший показатель (180 случаев за две недели) — такой ситуация в Латвии была в начале ноября прошлого года. В третьем, самом «легком» сценарии заболеваемость составляет 25 случаев за 2 недели — ситуация, не виданная в Латвии с первых чисел октября прошлого года.
По подсчетам EMA, во всех без исключения возрастных группах и во всех без исключения сценариях число предотвращенных госпитализаций оказывается больше, чем число вероятных случаев тромбоза. В число предотвращенных вакцинацией госпитализаций в реанимацию оказывается больше для всех возрастных групп при высокой и средней интенсивности эпидемии, при малой же для людей в возрасте 20-49 лет вероятность тромбов оказывается выше, чем вероятность попасть в реанимацию с Covid-19, а для группы 50-59 лет эти вероятности оказываются примерно равными. Наконец, вероятность смерти от Covid-19 оказывается больше вероятности тромбоза для прививаемых старше 60 лет даже при наименьшей интенсивности эпидемии, при высокой же интенсивности единственной группой, для которой вероятность летального исхода от Covid-19 ниже вероятности возникновения тромбов, оказываются люди в возрасте 20-29 лет.
Число смертей, предотвращенных вакциной AstraZeneca, (Vaxzevria)
и число нетипичных тромбозов после ее применения
(в возрастных группах, после первой дозы)
ЕМА не приводит собственную оценку вероятности смерти от тромбоза. Ранее канадский регулятор NACI сообщал, что оценивает эту вероятность примерно в 40%, по британским данным, согласно Reuters, она составляет примерно вдвое меньше — т.е. из пяти случаев тромбоза летально закончится один.
Vaxzevria производства AstraZeneca до сих пор составляла основу латвийского портфеля вакцин, однако, как оказалось, производитель не в состоянии выполнить взятые на себя обязательства: компания уведомила Еврокомиссию, что и в апреле-июне не выполнит план поставок (в январе-марте производитель обеспечил лишь треть от обещанного, во втором же квартале сократит объем до примерно 40%). В связи с этим, а также благодаря тому, что ЕС перераспределил часть доз препарата Pfizer/BioNTech и производитель согласился увеличить поставки, во втором квартале в Латвии доминирующей вакциной станет Comirnaty от этого производителя: Латвия получит без малого миллион доз.
